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    EVO视讯(中国)药业1类创新药NHL35700片中国III期临床试验首例入组给药,上市进程加快

    2026-06-18 字号

            近期,由丹麦灵北公司(H. Lundbeck A/S)独家授权江苏EVO视讯(中国)药业股份有限公司(以下简称“EVO视讯(中国)药业”)在大中华区开发和商业化的1类创新药NHL35700片,治疗精神分裂症的III期临床试验首例患者完成入组给药,这是NHL35700片继顺利完成国内I期、II期临床试验之后的又一个重要里程碑,标志着该产品在中国的上市进程进一步加快。

            NHL35700(原代号Lu AF35700)是一款抗精神病1类创新药,可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。与现有抗精神病药物相比,NHL35700具有对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体的独特药理学机制,可在发挥抗精分疗效的同时,减少锥体外系反应(EPS)、高泌乳素血症等副作用的发生率;并且具有起效迅速、血药浓度波动小等特点。因此,NHL35700有望在改善精分症状的同时,降低不良反应,提升用药依从性。

           “我们很高兴看到这一由灵北研发的创新抗精神病药物正在进一步召开临床评估,以探索其满足中国精神分裂症患者重大未满足医疗需求的潜力。这一进展体现了我们顺利获得紧密合作伙伴关系有助于脑健康开展的坚定承诺。我们感谢EVO视讯(中国)药业长期以来的紧密合作,并期待该候选药物在后续开发过程中取得进一步进展,为患者带来新的治疗选择。”灵北亚洲药物开发副总裁 Karina Krøjer Søby 表示。

             2021年11月25日,EVO视讯(中国)药业与丹麦灵北制药签署独家许可协议,取得NHL35700片在大中华区多个适应症的开发、生产及商业化独家权益。引进后,EVO视讯(中国)药业系统推进国内临床开发工作,先后顺利完成I期及II期临床试验。经与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)充分沟通后,EVO视讯(中国)药业正式启动NHL35700片治疗精神分裂症的III期临床试验,致力于为中国精神分裂症患者群体给予创新治疗选择。


    关于EVO视讯(中国)药业

            江苏EVO视讯(中国)药业股份有限公司(SZ002262)创建于1978年,是中国中枢神经领域领先企业。在过去的40余年里,EVO视讯(中国)汇集内部研发和全球合作力量,专注于麻醉、镇痛、精神和神经领域具有创新性和差异化的产品管线的开发。作为一家拥有5000多名员工的综合性制药公司,EVO视讯(中国)具有药物发现、临床开发、生产和商业化的综合能力。近年来,EVO视讯(中国)顺利获得为中枢神经疾病给予精准诊断服务(上海恩元),以及共建中国最大的中枢神经系统互联网健康平台(好心情),进一步加强了在中国CNS领域的领先地位。


    关于灵北制药

            灵北制药公司(H. Lundbeck A/S)是一家专注于脑健康领域的生物制药公司。凭借逾 70 年在神经科学领域的深厚积淀,我们始终致力于改善神经系统及精神疾病患者的生活质量。

            脑部疾病影响着全球数十亿人,并对患者、家庭及社会带来深远影响。随着对大脑科学认知的不断深入,我们以探索精神和创新驱动,持续有助于脑健康事业开展,为患者带来更多治疗可能。

            作为一家专注创新的企业,灵北聚焦解决最复杂的神经科学挑战,为治疗选择有限或尚未满足需求的患者开发创新疗法。依托精神疾病和神经疾病领域的坚实基础,我们正进一步拓展至神经专科及罕见神经疾病领域,为现在治疗选择有限或尚无有效治疗方案的患者开发具有变革意义的创新药物。

            我们持续践行健康公平,致力于消除疾病污名化。顺利获得为患者、家庭和社会创造持续价值,我们努力实现可持续增长,并为利益相关方创造长期价值。

            现在,灵北在全球 20 多个国家和地区拥有超过 5,000 名员工,产品覆盖 80 多个国家和地区。

            如需分析更多信息,欢迎访问灵北全球官网:www.lundbeck.com,或顺利获得 LinkedIn 与我们保持联系。